在稱重行業(yè)，您經(jīng)常會看到“符合 GLP”一詞。GLP 代表良好實驗室規(guī)范，但它的實際含義是什么？
GLP 于 1972 年首次推出，是實驗室和其他組織用來確保非臨床研究和測試數(shù)據(jù)的一致性、完整性和可重復(fù)性的質(zhì)量保證體系。（臨床研究利用良好臨床實踐、赫爾辛基宣言和其他保護人類參與者安全的法規(guī)。）GLP 法規(guī)不關(guān)心研究的內(nèi)容（科學(xué)或技術(shù)）或評估研究的價值——它們只是關(guān)于質(zhì)量保證。
GLP 的五個要點是：
資源。研究人員的職責必須明確，他們的資格和培訓(xùn)必須記錄在案。設(shè)備還必須處于適當?shù)墓ぷ鳡顟B(tài)，并遵循認證、校準和維護計劃。
表征。盡可能多地了解研究中使用的材料（即測試項目和測試系統(tǒng)）至關(guān)重要。
規(guī)則。每個測試都應(yīng)使用協(xié)議（提供設(shè)計和時間框架）和書面標準操作程序進行，以確保結(jié)果是可重復(fù)的。
結(jié)果。原始數(shù)據(jù)必須反映研究的程序和條件，而提供給監(jiān)管機構(gòu)的最終報告必須包括對研究進行方式的說明，以及對數(shù)據(jù)的科學(xué)解釋。易于訪問的原始數(shù)據(jù)檔案也必須保存多年。
質(zhì)量保證。GLP 要求將一組獨立人員分配給一項研究，以確保符合 GLP 標準。
GLP 法規(guī)涵蓋設(shè)備，包括研究的適用性：例如，對于跟蹤小鼠每周體重的科學(xué)家來說，無需使用可讀性為 0.0001g 的分析天平。根據(jù) GLP 指南，研究主管將定義設(shè)備的適用性，但對于分析設(shè)備，通常需要在選擇過程中進行正式測試或資格認證。
還必須校準電子天平以用于研究，校準頻率定義為上述標準操作程序的一部分。校準和其他設(shè)備測試的文件也必須保留。
用于質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)跟蹤和可追溯性的打印輸出是 GLP 的重要組成部分。為了使它們符合 GLP，打印輸出應(yīng)包括時間、日期和稱重設(shè)備 ID 等信息。
